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注射用阿奇霉素一致性评价项目获得国家药监局批准
- 分类:新闻动态
- 发布时间:2023-03-07
注射用阿奇霉素一致性评价项目获得国家药监局批准
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- 发布时间:2023-03-07 09:09
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受科益药业委托,由我公司承担药学研究工作的注射用阿奇霉素一致性评价项目于2023年2月20日获得国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书,通知书编号2023B00832,药品注册标准编号YBH02432023。
注射用阿奇霉素是大环内酯类抗菌药物,临床用于敏感菌所导致的感染性疾病,对呼吸系统感染和泌尿系统感染有很好的治疗效果,阿奇霉素在全球市场年销售额超过15亿美元。该项目的获批,将提升科益药业该品种的市场竞争力,有望成为该公司的又一个支柱产品。
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